随着高端医疗器械领域国产化进程不断加速,自主创新能力愈发成为行业竞争突围的关键,政策支持与市场需求增长正吸引更多医疗健康企业深耕布局“硬科技”。深圳北芯生命科技股份有限公司(以下简称“北芯生命”)凭借在心血管精准介入高端医疗器械领域自主构建的技术平台以及核心产品的关键突破,成功入选2025 UP中国隐形独角兽企业500强,成为医药健康赛道中潜力十足的创新代表。
《2025 UP中国隐形独角兽企业500强报告》于2025年8月23日在第11届国际发明展览暨第五届中国隐形独角兽企业500强大会(2025)上正式发布。北芯生命此次成功上榜,不仅是行业对其在技术研发、产品创新方面实力的肯定,也体现出其推动高端医疗器械国产化进程中的积极作用,成为行业同类企业发展的榜样。
《2025UP中国隐形独角兽企业500强报告》作为第五个年度报告,依托UP全球独角兽企业数据库,采用人机共融智能技术(HumanMachineIntelligence)筛选企业。根据《独角兽企业分类评价指南》(T/CAIS001—2025),入选企业需满足估值2-70亿元人民币、拥有独创性或颠覆性技术、具备难以复制的商业模式等标准。报告显示,2025年中国隐形独角兽500强总估值首破2.2万亿元,硬科技赛道占比超六成,其中医药健康赛道以95家企业、4193.08亿元总估值居第二,数量与总估值同比均上升10%,政策对硬科技企业的支持与市场需求的增长,共同推动此类企业快速发展。
心血管介入器械领域的发展,日益依赖跨学科技术整合与平台化创新。北芯生命凭借全链条研发能力,构建起四大核心技术平台——微纳器件研发与封装平台、介入导管研发与工艺平台、高性能医疗硬件开发平台、高性能信号与图像算法及应用软件平台,为国产高端医疗器械突破奠定基础。
依托这些技术平台,北芯生命累计获得境内外已授权发明专利86项、软件著作权34项,技术成果持续转化为产品创新动力。其核心产品血管内超声(IVUS)系统,为中国首个获批的自主创新60MHz高清高速国产IVUS产品,核心产品FFR系统为金标准FFR领域内中国首个获批的国产FFR产品。两款产品均进入国家创新医疗器械特别审查程序,填补国内市场空白,改变中国冠状动脉疾病临床精准诊断完全依赖进口产品的局面。
在市场布局上,北芯生命具备全球化视野。核心产品FFR系统自2020年上市后,随即在2021年占据30.6%的国内市场份额,逾70%的国内使用量来自三级及以上医院,已覆盖国内30个省市医院,同时进入比利时、德国、意大利等海外十余个国家,在全球约1000家医院实现临床应用。
生产方面,北芯生命已投产厂房面积约10000平方米,包含3个GMP万级洁净车间,建立起精细化生产管理体系,且符合国际ISO13485质量标准,为产品稳定供应提供保障。
从打造四大核心技术平台奠定创新基础,到成功跻身2025UP中国隐形独角兽500强,北芯生命在高端医疗器械国产化与硬科技赛道上的发展成果显著。未来,随着技术研发与产品转化上的持续投入,北芯生命有望进一步巩固心血管精准介入领域优势,为提升临床诊疗水平、推动行业高质量发展提供支持,也为国产医疗器械的全球化布局持续贡献力量。
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