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一针到位 强生单剂新冠疫苗获批

2021-02-28 17:50:05 北京商报网 

在预告了一周后,强生的新冠疫苗终于获得了美国食品和药物管理局(FDA)的绿灯。相比起早已投入接种的辉瑞和Moderna,虽然强生有些姗姗来迟,但单剂注射、无需超低温让这款疫苗有了更具竞争力的优势。当然,这并不意味着强生就能后来居上,毕竟,产能和变异病毒是新冠疫苗共同面临的考验。

当地时间2月27日,FDA了批准美国强生公司旗下杨森制药公司研发的新冠疫苗投入紧急使用,将适用于18岁及以上的人群。

由此,强生研发的Ad26腺病毒载体新冠疫苗成为了第三种在美国获批使用的新冠疫苗,也是美国首个单针接种的新冠疫苗。去年12月,辉瑞和Moderna的疫苗已获批并投入接种。在美国之前,巴林已经于2月25日批准使用这款疫苗。

当天,FDA的紧急使用授权还启动了联邦政府的计划,将从下周起将向全国各州、药房和社区卫生中心分发近400万剂强生疫苗。目前,强生疫苗还在寻求获得欧洲药品管理局和世界卫生组织的紧急使用授权。

在有效性方面,根据强生公司2月4日提交给美国FDA的疫苗数据,强生的这款疫苗单剂接种14天以后,对新冠中症到重症的保护效力为大约67%;28天以后保护效力为66%。此外,这款疫苗接种14天以后对新冠重症的保护效力为大约77%,28天后这一数据为85%。

虽然比辉瑞和Moderna的疫苗来得迟了一些。但在外界眼中,强生的疫苗并非没有惊喜。一方面,强生这款疫苗属于一剂注射,无需患者再来注射第二剂,而辉瑞和Moderna的疫苗均需要注射两剂,每次间隔约三到四周不等。

另外,还有一大优势是辉瑞和Moderna的疫苗所缺乏的,即强生的疫苗可以在冰箱温度下保存数月。具体来看,这款疫苗可在-20℃下储存2年,标准冷藏条件(即标准家用或医用冰箱的2-8℃)下储存至少3个月,降低了冷链运输疫苗的难度。

当然,这些优势并不意味着强生的这款疫苗就没有“槽点”。就在疫苗获批紧急授权使用前不久,强生公司还报告了两例疫苗接种者的严重过敏反应,其中包括一名在南非的接种者。

根据FDA周三公布的一份报告,头痛、疲劳和肌肉疼痛是接种疫苗人群中最常见的副作用,接种者还出现了恶心、发烧和疼痛等症状。不过,FDA疫苗和相关生物产品咨询委员会认为,没有发现强生疫苗存在特殊安全性问题。

而与辉瑞、Moderna超过90%的保护效率相比,这款疫苗虽然满足了世卫组织新冠疫苗保护率高于50%的规定,但数据上仍存在一定劣势。《华盛顿邮报》称,一些公共卫生专家和政府官员担忧,这款疫苗可能会被民众视为一个“低于标准”的选择。

另外,保护水平也因地区而异。强生这款疫苗的有效性在美国为72%,南美洲为66%,但在南非仅有57%。这似乎意味着该疫苗在对抗南非发现的新冠变异株时,可能无法达到与对抗普通新冠病毒同等的效果。

不过也有传染病专家认为,传染病专家指出,强生的数据不能直接与其他两种疫苗进行比较,因为这是单剂疫苗。疫苗专家陶黎纳也表示,单剂疫苗与双剂疫苗相比,有一点差距,但差不了太多,关键还是要先打上。强生的这款疫苗与康希诺的单剂疫苗在效果和安全性上是类似的。

对于不良反应以及针对变异毒株的有效性等问题,北京商报记者联系了强生方面,但截至发稿还未收到具体回复。不过,强生曾有提到,正在研发应对南非发现变异新冠病毒的第二代疫苗,预期今年夏天前启动I期临床试验。

虽然有不少质疑声,但在美国国家过敏症和传染病研究所所长安东尼·福奇看来,这仍不失为一个好消息,“我们使用的高效疫苗越多,(对战胜疫情)越好。”芝加哥医学院传染病专家、投票委员会成员Archana Chatterjee也表示,强生的疫苗将帮助“满足当前的需求”,因为各州抱怨辉瑞和Moderna的疫苗供应不足。

当然,与其他疫苗初期推出时一样,产能也是绕不开的问题。强生方面表示,最初的剂量是有限的。强生公司美国医疗事务副总裁Richard Nettles上周二称,最快3月1日可以向美国各州分发疫苗,预期3月底以前向美国供应2000万剂疫苗,将在6月底前供应1亿剂该公司的疫苗。

目前,强生疫苗还在寻求获得欧洲药品管理局和世界卫生组织的紧急使用授权。

北京商报记者 陶凤 汤艺甜

(责任编辑:李佳佳 HN153)
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