基石药业：CS5001在美国完成国际多中心I期临床首例患者入组

3月31日，基石药业宣布，CS5001已在美国完成国际多中心I期临床试验首例患者入组。

据了解，CS5001是全球研发进展最快的靶向受体酪氨酸激酶样孤儿受体1（ROR1）的ADC之一。目前，基石药业正在全面推进CS5001的全球同步开发，已在美国和澳洲获批启动国际多中心的I期临床试验，在中国的临床试验申请也已获得受理。该I期临床试验旨在评估 CS5001在晚期B细胞淋巴瘤和实体瘤中的安全性、耐受性、药代动力学和初步抗肿瘤活性。

资料显示，ROR1是一种典型的肿瘤胚胎蛋白，在成体组织中低表达或者不表达，而在多种肿瘤中都有高表达。在业内看来，基于早期研究的积极数据，ROR1有望成为具有广谱抗癌潜力的新药靶点，用于非小细胞肺癌、三阴乳腺癌、卵巢癌、白血病、非霍奇金淋巴瘤等。据了解，这些病例在全球每年发病超过300万例。

靶向ROR1的ADC也因此受到跨国药企热烈追捧，频频传出重磅交易。此前，默沙东以27.5亿美元收购了VelosBio公司，其主要产品为VLS-101（Ⅰ/Ⅱ）期；勃林格殷格翰以超过14亿美元的价格收购NBE-Therapeutics的所有股份，从而获得后者的主要新药NBE-002及其抗体-药物偶联物(ADC)平台。

基石药业的CS5001布局较早，是全球研发进展最快的ROR1ADC之一。临床前研究数据表明，CS5001在多种表达ROR1肿瘤细胞系展现出了较强的选择性细胞毒性，并在血液和实体肿瘤异种移植小鼠模型中均显示出显著的体内抗肿瘤活性。基石药业表示，将快速全面推进CS5001的全球同步开发，将通过全球临床试验来研究其在晚期B细胞淋巴瘤和实体瘤中的安全和早期疗效。（知蓝）