恒瑞一季度研发再砸10.07亿元，PD-L1单抗等重磅新药已申报上市

今晚，恒瑞医药(600276)公布截至2022年3月31日一季度经营业绩。今年一季度恒瑞医药实现营业收入54.79亿元，归属于上市公司股东的净利润12.37亿元，归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润11.8亿元。行业分析认为，在疫情持续影响、行业变革与竞争加剧等大背景下，恒瑞转型阵痛持续，一季度业绩承压明显。

面对困难和挑战，恒瑞医药依然坚定加码创新研发，一季度公司进一步加大创新投入力度，研发费用10.07亿元，为企业创新发展提供有力支撑。

今年以来，恒瑞医药持续稳步推进科技创新战略，在创新药研发上，已基本形成了上市一批、临床一批、开发一批的良性循环，构筑起强大的自主研发能力。除去已上市的10款创新药产品外，恒瑞在研创新药数量众多，另有60余个创新药正在临床开发，250多项临床试验在国内外开展；今年一季度公司核心创新药卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼和TACE治疗不可切除肝细胞癌III期临床获批，SHR-1701注射液、SHR0302片、SHR7280片、注射用SHR-1501、注射用SHR-A1811等多个1类新药获批临床；值得期待的是，公司PD-L1单抗SHR-1316（阿得贝利单抗注射液）、SHR8008两个重磅1类新药已提交上市许可申请并获受理，有望惠及更多患者。

恒瑞创新研发能力和水平屡屡得到国际学术认可。今年1月，卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼二线治疗晚期食管鳞癌的多中心Ⅱ期临床研究（CAP 02研究）重磅结果登上《柳叶刀·胃肠病和肝病学》杂志；今年3月，卡瑞利珠单抗CameL-sq研究成果再登欧洲肺癌大会（ELCC），该研究创造了目前鳞状非小细胞肺癌同类研究中位OS最高纪录；在近期刚刚落幕的2022美国癌症研究协会（AACR）年会上，恒瑞原研PD-L1抑制剂SHR-1316（阿得贝利单抗注射液）联合化疗一线治疗广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）Ⅲ期临床CAPSTONE-1研究最新成果荣登口头报告环节，备受关注；此外，目前已得知，恒瑞医药自主研发的PD-1抑制剂卡瑞利珠单抗（艾瑞卡）联合阿帕替尼（艾坦）（“双艾”组合）多篇研究入选今年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会口头报告及壁报环节。

国际化战略继续稳步推进。恒瑞医药目前在美国和欧洲已建立涵盖医学科学、临床运营、注册、药理、统计、质量管理等多部门在内的完整临床研发队伍，全面启动全球产品开发团队工作模式，有效提高全球临床试验效率；目前公司开展近20项国际临床试验，其中国际多中心Ⅲ期项目7项，并有10余项研究处于准备阶段。今年1月，海曲泊帕乙醇胺片获得美国FDA临床试验资格，获批在美国开展治疗恶性肿瘤化疗所致血小板减少症（CIT）的Ⅲ期临床试验；静脉注射造影剂钆特酸葡胺注射液（1.8845g/5ml，3.769g/10ml，5.6535g/15ml和7.538g/20ml四种规格）获准在美国销售；今年3月，恒瑞医药克服连云港(601008)疫情影响，申报美国FDA的某酰胺类长效局部麻醉仿制药产品最终以零缺陷顺利通过FDA远程检查，为进一步推动产品海外上市打下坚实基础。

在持续至今的新冠疫情防控中，恒瑞医药也积极行动，切实承担社会责任。今年，恒瑞持续助力连云港防疫一线，向连云港市经济技术开发区红十字会捐赠200万元专项资金，用于支持全市疫情防控工作；同时在此轮上海疫情防控中，公司持续捐款捐物、出人出力，同心守“沪”，4月17日，在长三角医药创新发展联盟抗疫物资捐赠仪式上，恒瑞医药捐赠300万元物资，共助上海疫情防控；并通过与上海医药(601607)联合成立的“尚远爱心公益”专项基金专门向上海市慈善基金会捐赠200万元，用于采购抗疫物资，援助上海的方舱医院等亟需物资的场所。

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