4月22日晚,华大基因(300676)(300676.SZ)发布2021年年度报告及2022第一季度报告。公司2021年度实现营业收入67.66亿元,归属于上市公司股东净利润14.62亿元。公司同时披露的2022年第一季度业绩显示,公司实现营收14.3亿元,归属于上市公司股东净利润3.3亿元。
华大基因表示,因全球新冠核酸试剂和检测单价下降,以及部分国家和地区防疫策略的变化,公司主动战略性调整新冠相关产品结构与供应链策略,2021年基于新冠相关的业务收入较2020年同期较高基数相比有所下降。同时,2022年第一季度,公司积极参与援港抗疫,部分业务的结算进度受疫情影响,报告期内暂未确认收入。
过去一年,在长期主义引领下,华大基因既立足当下,持续加强技术研发投入与前瞻性产品布局,深入拓展常规业务市场、培育新的业绩增长点并取得了积极的经营成效,又放眼未来深化国际布局,为长期高质量发展“固本强基”,实现业绩的长期可持续增长。
常规业务稳健增长,核心产品持续领先
2021年,华大基因继续聚焦主营业务,全面加强产品研发创新,并取得了丰硕的成果。从五大业务板块的经营数据来看,华大基因持续发挥各业务板块的协同性,相关业务板块保持稳健发展态势。
生育健康领域,华大基因保持着业界标杆的领先地位。2021年,在检测业务增量、新技术突破及产品更新迭代等多重因素助推下,公司生育健康业务现营业收入11.92亿元,同比实现稳健增长。
值得注意的是,截至2021年末,华大基因无创产前基因检测服务量已突破千万,此外报告期内,公司升级了安馨可新生儿遗传病基因+代谢筛查产品、耳聋疾病基因诊断临床解决方案和全外显子组检测产品、发布CNV-seq智能化解读云平台,并在辅助生殖方向进行了基于PGT-A的本地化解决方案的扩充,推出了基于全基因组的全面解决方案。
为应对人口结构变化及逐渐增长的不育不孕率,辅助生殖受到政策和市场的助力,有望带动基于NGS技术的胚胎植入前检测(PGT)需求。华大基因提前研判市场承接力,生育健康业务全周期多元化的产品布局有望再获新的增长点。
肿瘤防控领域,凭借在肿瘤基因检测的临床应用上处于行业领先的技术水平,华大基因肿瘤防控业务实现营收3.8亿元,同比增长8.12%。2021年,华大基因进一步拓展妇科肿瘤及血液肿瘤领域的产品布局,推出华妍安®子宫内膜癌分子分型和“华雪安”白血病基因检测。同时公司在中国市场正式推出华见微®肿瘤MRD定制化检测产品,进一步夯实公司肿瘤防控产品的多元竞争力。
在公司主营业务领域,2021年感染防控业务实现营收11.58亿元,同比增长高达73.01%,PMseq®检测样本量呈现快速增长趋势。截至2021年年末,华大基因PMseq®系列产品累计为近20万人提供检测。同时公司加速研发成果转化,推出PMseq Datician病原专家分析系统以及PM Easy Doctor病原组学大数据分析套件,助力宏基因组学检测技术在医院落地。
多组学大数据与合成领域,华大基因实现营收6.42亿元,同比增长2.5%。2021年,华大基因持续推动基因科技支持临床科研的发展,中标了四川大学华西医院十万例罕见病患者全基因组测序计划采购项目。同时在体外基因组拼接技术的研发取得重要突破,体外合成长度超过200kb,为合成生物学发展赋能助力。
精准医学检测综合解决方案领域,华大基因凭借强大的研发能力、丰富的临床转化能力及高性能的自主平台,实现营收达33.82亿元,占营收比重49.99%。通过持续多年的深耕,华大基因精准医学检测整合了前沿科学技术与传统医学方法,为健康中国实现提供了贯穿全生命周期的新型医学综合解决方案,未来将有望赋能全球生命健康产业。
华大基因主营业务稳健增长的背后,离不开其对研发投入的持续注重。2021年,华大基因研发投入总金额达5.42亿元,拥有825名研发人员,截至报告期末,已获授权专利共计531项,自主软件取得了742项软件著作权。
国际化步伐加速,深化海外业务可持续发展
作为全球抗击疫情的重要力量之一,华大基因持续加强全球市场开拓,通过持续研发创新满足全球疫情防控的动态化市场需求,紧抓后疫情时代全球精准医学服务体系建设扩容的契机,在产品资质、本地化战略规划、质量体系等多个维度,全面深化国际业务拓展,实现海外业务可持续发展。
华大基因以“火眼”实验室为代表的一体化综合解决方案,助力全球抗疫。截至2021年末,与30多个国家和地区的卫生主管机构建立了合作关系,累计在海外启动“火眼”实验室近100个。未来,华大基因有望依托“火眼”实验室平台,为公司海外业务的可持续发展提供重要支持。
此外,华大基因贯彻落实“前店后厂”战略,建立了海外本地化的IVD生产工厂,包括在非洲埃塞俄比亚建立的IVD工厂,该工厂于报告期内获得了ISO 13485体系认证,为埃塞俄比亚首家获得此类认证的IVD企业;在“一带一路”国家筹建沙特IVD工厂,致力于提供区域性的公共卫生价值闭环服务。
配合海外渠道落地,华大基因加大常规业务海外拓展的产品储备,新冠检测与常规检测产品上实现了全面的海外资质布局,截至2021年末,华大基因境外医疗器械资质113项,提出或参与各级标准研制合计77项,其中“一带一路”区域标准1项,产品力和全球行业影响力不断深化,从而为海外业务开展提供充分保障。
通过这次疫情,更多国家及地区意识到公共卫生本地化能力建设和本地的产业生态发展的重要性,“预防为主”的公共卫生新基建模式有望在国际推广。作为“预防为主”公卫理念的践行者和行业领先企业,华大基因积极总结经验,持续引领中国基因行业技术和应用的科技创新与产业突破,将铸就稳定且高质量的长期发展模式。
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