费加罗报:美国30万秃顶患者喜迎新版脱发口服药 美药监局批准上市

2022-06-14 10:43:48 《小康》杂志社 

中国小康网6月14日讯 老马 美国药品管理局 (FDA) 于6月13日星期一批准了一种治疗严重脱发的药物。这种疾病导致脱发或体毛,每年在美国影响超过 300,000 人。

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法国费加罗报报道,Baricitinib 是第一种治疗斑秃的口服药丸,免疫系统会攻击毛囊并导致身体某些部位暂时或永久性脱发或脱发,这可能导致情绪困扰。

FDA 官员肯德尔·马库斯 (Kendall Marcus) 在一份声明中说:“受严重脱发影响的大量美国人能够获得安全有效的治疗方案至关重要。”Baricitinib 由美国制药公司礼来(Eli Lilly)生产并以“Olumiant”的名义销售,属于一类阻断炎症的药物。

FDA 对该药物的授权是在两项临床试验之后进行的,共有 1,200 名患有严重脱发的成年人参与了该试验。对于每项试验,参与者被分为三组:三分之一接受安慰剂,三分之一接受每日剂量 2 毫克,三分之一接受每日剂量 4 毫克。36 周后,近 40% 的最高剂量患者的毛发生长达到 80%,而低剂量患者和安慰剂组的这一比例分别为 23% 和 5%。大约 45% 接受 4 毫克的人也看到他们的睫毛和眉毛显着长回来。

最常见的副作用是上呼吸道感染、头痛、痤疮、高胆固醇和称为肌酸激酶的酶的存在增加。其他治疗方法已经过测试,但没有一个被 FDA 批准。Baricitinib 已被授权用于治疗类风湿性关节炎,并且其授权已扩展到患有严重 Covid-19 的患者。

(责任编辑:李显杰 )
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