中国药企“泛创新”力量势不可挡鼓励研发多关注源头创新

证券时报记者 陈丽湘

近些年，中国创新药研发力量不断在国际上崭露头角，突破研究硕果累累，甚至在与国际顶尖药企一线新药的头对头对比试验中也成绩突出。

国产自主研发的创新药加速上市，更有新药已经走出国门，出海横扫欧美市场，成为十亿元爆款单品。这背后，离不开政策的扶持、资本的助推、药企的投入、人才的培养等等。A股科创板向未实现盈利的创新药企业伸出橄榄枝，更加为产业资本助推创新药发展装上了“助燃器”。

经过过去十几年的“火箭式”追赶，中国药企在“泛创新”方面的力量势不可挡，这在PD-1新药临床项目数量跻身全球第一梯队、新冠药物研发快速落地等事件上足以得到证明。诚然，中国创新药研发确实近些年已经取得了不少成绩，但与欧美国家相比仍然存在不小的差距，尤其是源头创新方面极度匮乏。

业内已经明显感知到源头创新的重要性及迫切性。两年前，为避免更加严重的同质化研发问题，国家药监局药审中心发布了《以临床价值为导向的抗肿瘤药物临床研发指导原则》，直接剑指创新药研发靶点同质化、伪创新的问题。近两年，科创板上市审核中更关注的创新药企原研创新能力、科创属性等问题，逐渐成为资本筛选投资项目、药企创新方向的重要指引。

但是这还远远不够。加强源头创新，是中国创新药研发能力跻身世界一流水平的关键所在，也是中国生物医药产业高质量转型的重要必经之路，需要各方合力推进。

首先，对政策来说，鼓励源头创新应该多注重差异化扶持。目前，针对创新药基础研发的扶持政策已经相继出台。但相比泛创新，源头创新需要更大的单项投资金额，因此需要更多的资金和配套产业政策优惠的支持；同时，鼓励源头创新也需要更多的差异化、针对性政策扶持，引导企业更注重源头创新。

其次，对药企来说，协同创新不失为一条合作共赢的道路。创新药研发投入大、周期长、风险高，源头创新更是难上加难。此外，源头创新对药企的考验不止是创新能力，还有现金储备。国内“创新药一哥”恒瑞医药(600276)，近十年累计研发投入超过290亿元；已经在创新药出海中闯出成绩的百济神州，过去五年累计研发费用超过420亿元；国际医药巨头每年的研发投入更是远不止于此。

然而，并不是所有的创新药企都能同时拥有如此雄厚的资金积累和创新能力。而从跨国企业的经验看，合作药物研发模式被证明是可行的。因此，加强药企间的协同合作，院企结合、资金与创新合作、研发与商业化协同，扬长避短、风险共担，才更容易合作共赢。

再次，对投资机构来说，厘定源头创新药的市场化估值才能更好地决策。目前，无论是一级市场还是二级市场，医药行业的整体估值已经回落至历史较低水平，投资资金跃跃欲试进场增持，创新药是不二之选，源头创新药物更是万里挑一的投资标的。但是，一直以来，创新药估值体系相对其他行业更加复杂、专业，尤其是对源头创新药物的估值定价更加困难，给投资机构挑选具备性价比与市场潜力的药企带来了麻烦。因此，对于投资行业来说，快速建立原研药评判标准、完善创新药估值体系、厘定创新药市场价值，才能更好、更快速进行投资决策。