陈涛：以法治教育推动药品安全源头管控

中国经济网北京11月24日讯（记者 韩璐）11月24日，由中国经济网主办的“2023安全用药创新发展大会”在北京举行。北京市犯罪学研究会副会长、秘书长，北京警察学院教授陈涛以“加强药品法制教育，以普法促守法”为主题发言，在介绍药品安全生产经营与监管执法现状时指出了一些目前存在的问题。

图为北京市犯罪学研究会副会长、秘书长，北京警察学院教授陈涛发言 。中国经济网记者 裴小阁/摄影

例如，药品生产经营者不懂法或知法犯法：对药品专业性的问题非常了解，但是对法律的问题了解不够。他表示，很多生产经营者认为有些情况“顶多”是违规，甚至说每年的飞行检查发现的问题其实也是违规，可能达不到假药和劣药的程度。但是有很多生产经营者没认识到违规造成质量上稍有瑕疵的话，便会存在法律上的风险：刑法的第140条“生产销售伪劣产品罪”，定罪的起点是非常低的。生产销售伪劣产品罪的起刑点是销售金额5万元，如果生产出来没销售的话是15万。即使违规行为构不成假药罪、劣药罪，还是有可能构成生产销售伪劣产品罪。对于此类风险，陈涛提示生产经营者加强自己的法律意识。

再如，执法司法者如何认定假药，如何认定劣药，是不是不合格的药品都属于劣药？有的学者提出有效成分含量60%作为假药和劣药的分界线，科学性能否保证？

此外，网络技术、生物技术的发展导致执法技术难度上升。据陈涛介绍，除了传统的暴力犯罪，新型的涉网案件已经占到刑事案件的多数。这个涉网不光意味在网络上实施，更多的是以网络为手段、为传播媒介，甚至销售、传播技术等都涉网，电子数据怎么取证，如何证实大量电子数据的存在，这是目前的制约因素，造成了执法难的问题。

陈涛强调，以法治教育推动药品安全源头管控，不能把用药安全的责任推给患者。对此，他提出三点建议，一是药品生产经营者的依法生产经营教育；二是执法监管者的药品专业法律和行政执法刑事司法素养的提升；三是侦查司法机关的队伍专业化建设，包括药品专业法律和行政执法刑事司法素养的提升。