2月27日,多个与奥司他韦相关的话题登上热搜。北京市多家药店表示,近期由于患甲流的人群多,很多人都来药店购买奥司他韦。在奥司他韦品类,东阳光(600673)药一度占据国内90%的市场份额,创下年销60亿元的纪录。但此前因民众防护意识的增强导致流感发病率下降,包括东阳光药在内的多家企业奥司他韦销量剧降,东阳光药2021年也迎来历史首亏。在此次抢购潮中,东阳光药会躺赢吗?
再现抢药潮
甲流掀起新一轮抢药潮,北京商报记者上周五向朝阳区一家国大药房询问店内是否有奥司他韦时,工作人员表示无货,并称有货时会通知。截至2月27日,该店仍处于无货状态。2月27日,“奥司他韦”“医生提醒甲流患者勿自行服用奥司他韦”等多个与奥司他韦相关的话题也登上热搜。
流行性感冒是由流感病毒引起的一种急性呼吸道传染病,多发于冬春季节。根据最新版的《流行性感冒诊疗方案(2020年版)》,奥司他韦为首选药,也是目前临床常用的抗流感病毒药物。
奥司他韦所属神经氨酸酶抑制剂,根据作用机理的不同,流感药物还有血凝素抑制剂(阿比多尔)和M2离子通道阻滞剂(金刚烷胺和金刚乙胺)两类。其中,金刚胺由于流感病毒的耐药,基本退出了市场争夺战。《流行性感冒诊疗方案(2020年版)》对金刚烷胺和金刚乙胺的提示为“不建议使用”。而阿比多尔因临床应用数据有限,使用时需密切观察疗效和不良反应。
海南博鳌医疗科技有限公司总经理邓之东表示,流感的季节性强、影响面大、关注度高,其中以甲流和乙流为主,往往来势凶猛、病程长、不适感更强,一般需要吃药治疗。奥司他韦在甲流、乙流治疔方面疗效好、安全性高,尤其比其他流感药适用面更广,适用于1岁以上的广大群体,成为了治疗流感的主流用药,因此被大众熟知和周期性密切关注,每逢流感来袭,往往遭到抢货而出圈。
“奥司他韦是治疗流感的主流药物,是处方药,主要适用于甲流和乙流,对普通感冒一般不适用,日常使用时须遵医嘱,不宜自行盲目服用。作为处方药,会有禁忌症和不良反应,安全起见,一般不建以患者自行判断感染的是否为甲乙型流感,不建议患者自行购买奥司他韦服用,最好是在医生的指?下服用。”邓之东补充道。
流感之王“可威”
提及奥司他韦,就不得不提到东阳光药。2005年,奥司他韦在禽流感疫情席卷全球时一战成名。因罗氏的原研药奥司他韦“达菲”无法满足全球的救治需求,罗氏同意对外开放部分仿制药的生产授权。
东阳光药便是被授权的企业之一。东阳光药早期参与过2004年解放军军事医学科学院毒物药物研究所的磷酸奥司他韦产品联合攻关项目,具备了已通过欧美GMP认证的生产设施,技术上有资质制作奥司他韦原料药,所以获得了罗氏的授权,奥司他韦的商用名定为“可威”。
一款药也撑起了东阳光药的业绩。2016-2019年,流感病毒肆虐,国内流感人数增加,东阳光药三年间的业绩增长了600%。2019年,东阳光药的总体营收为62.24亿元,其中磷酸奥司他韦颗粒销售额约43亿元;磷酸奥司他韦胶囊销售额超16亿元。奥司他韦品类为东阳光药贡献了近60亿元的销售额。
另外,在成本更低的合成工艺等优势下,东阳光药的奥司他韦“可威”后来反超罗氏的“达菲”,一度占据国内90%的市场份额。在奥司他韦口服常释剂型中,根据2021年样本医院统计数据,东阳光药占据92.57%的市场份额,罗氏占比7.42%,而博瑞药业占比0.01%。
依靠单品“可威”打天下,东阳光药于2015年完成港股上市。2018年,东阳光药作为优质资产,被装入主营铝化箔产业的兄弟公司东阳光,帮助母公司完成A股上市。
针对奥司他韦断货、产能等问题,北京商报记者联系了东阳光药董秘办相关负责人,但截至发稿对方未予以回复。据三峡日报2022年12月报道,东阳光药从2022年6月起,就开始了奥司他韦原材料的采购储备工作,目前生产原材料充足,能够保证生产需要。
神药光环失色
随着民众防护意识的增强导致流感发病率下降,东阳光药的奥司他韦销量前两年剧降。拳头产品的销量下降让公司整体业绩承压,除2020-2021年连续两年营收下降外,2021年更是出现了历史首亏。
2020-2021年,国内人口流动降低,流感处于低流行状态,奥司他韦销量出现大幅下跌。2020年,东阳光药奥司他韦销售额大幅下滑至20.68亿元;2021年销售额仅有5.55亿元,同比下滑七成,销售额已不及2019年的1/10。受拳头产品销量影响,东阳光药2020年的营收同比下滑六成至23.48亿元;净利也同比下滑近六成至8.39亿元;2021年,东阳光药营收同比下滑61.08%至9.41亿元,亏损5.88亿元,由盈转亏。
从整体市场来看,奥司他韦的市场规模也在萎缩。中康数据显示,2021年,奥司他韦品类在药品零售市场和等级医院的销售额较2020年同比下降71.77%和54.95%。
此外,在第七批国家组织药品集中采购中,东阳光药对拳头产品奥司他韦(规格75mg)报出了0.999元/片的价格。对比该规格13.01元的最高有效申报价,降幅高达92%。邓之东对此分析认为,报出如此低价是东阳光药的一个市场策略,希望通过价格优势稳住市场主导权,保住市场份额。
以价换量是否奏效尚未可知,但东阳光药已被母公司果断“割肉”。2021年11月,面对东阳光医药板块净利的亏损,东阳光宣布将药业从A股上市公司剥离,从这笔内部关联交易中拿回37.2亿元的交易现金。东阳光药不再纳入上市公司东阳光的合并范围。
创仿内外夹击
抢药情绪一时,东阳光药未来仍面临极大的不确定性。此前,因奥司他韦原料药合成的繁杂以及市场并不大,鲜有国内药企布局奥司他韦这一品种。近年来,奥司他韦仿制药赛道迎来了越来越多的竞争者。
目前,国内已有齐鲁制药、石药集团、科伦药业(002422)、成都倍特药业以及博瑞医药等多家药企的奥司他韦胶囊获批。在剂型上,奥司他韦干混悬剂更适合儿童等吞咽困难人群,尤其对于1岁以内需要公斤体重用药的婴幼儿可实现精准给药。目前也有多款产品获批,包括进口磷酸奥司他韦干混悬剂(上市许可人为Hetero Labs Limited,申报单位为深圳贝美药业)。2020年3月,成都倍特药业拿下磷酸奥司他韦干混悬剂首仿。6月,博瑞制药的奥司他韦干混悬剂也获批上市。此外还有10余家企业提交了该剂型的上市申请。
流感创新药方面,据药融云数据,目前国内在研的流感新药还有珍宝岛(603567)药业/广州市恒诺康医药的注射用HNC042、青峰医药/银杏树的GP681、太景医药研发(北京)有限公司核酸内切酶抑制剂TG-1000、征祥医药的抗流感新药ZX-7101A、安帝康生物的ADC189以及中国药科大学抗病毒1类新药黄芩素(天然药物衍生)等。
另外,在应对流感方面,药物并非唯一的手段。国家卫生健康委医疗应急司司长郭燕红在2月27日的国务院联防联控机制新闻发布会上表示,流感是由流感病毒感染引起的呼吸道传染病,主要通过飞沫和密切接触传播。流感每年都呈季节性流行,大多属于自限性疾病,但部分患者会因肺炎或其他并发症发展成重症病例,主要涉及老人、儿童、孕产妇及患有慢性基础性疾病的人群。预防流感的措施主要包括接种疫苗、戴口罩、常洗手、做好通风以及减少人员聚集。
biotech创新药医学顾问曹博曾对北京商报记者表示,不论是对于东阳光药还是对于其他企业,创新始终是一家公司能够持续维持的一个重要因素,这是唯一的一条区别于其他公司或者产品的一个方向。因此,东阳光药应该借着以前在各自管线的布局,积极地寻找一些外部合作的机会,在联合治疗上有一定的创新性,才能使自己的产品和公司立于不败之地。
北京商报记者 姚倩
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