4+7带量采购大潮下，步长制药具有中药自主知识产权优势

　　24日午后，4+7带量采购全国扩围开标结果在市场上流传，晚间，上海阳光医药采购网发布《国家组织药品集中采购和使用试点全国扩围产生拟中选结果》，25个“4+7”试点药品扩围采购全部成功，价格都降低到不高于“4+7”试点中选价格的水平。拟中选结果公示一周后正式发布。

　　有专家表示，仿制药（一致性评价品种）终究会被政策碾压致死，腾笼换鸟做生物创新药的时代俨然来临。相较于天然药物、中药，仿制药具有研发成本低、投资周期短、相对风险较小的优势，然而目前国家仿制药的研发标准仅仅要求做生物等效性的研究，未经大规模的临床试验以测验药物在临床应用中的起效时间、实际药效或是否存在药物副作用等。相反，以中医理论为指导的中药研发则立足于长期以来行之有效的临床用药配伍经验，数量众多的临床实例直接证实了中药复方处方的有效性及广大人民对中医和中药。步长制药(603858,股吧)专利中药正是切实把握了中药传统医学的精髓和优势，同时持之以恒地积极进行专业性研发投入。

　　步长制药专利中药“撑腰”，业绩增长有后劲

　　步长制药在行业中有明显的拳头产品。2019 年上半年，脑心通胶囊、稳心颗粒、丹红注射液、谷红注射液合计销售收入达到 39.04 亿元，根据米内网的数据显示，脑心通胶囊、丹红注射液、稳心颗粒三个独家专利品种 2018 年在心脑血管中成药市场份额的排名在前 20 位。

　　同时，步长制药的拳头产品不止一个，而且在不断涌现。根据财报，步长制药研发出了脑心通胶囊、稳心颗粒、丹红注射液、谷红注射液、银杏蜜环口服溶液等多个知名独家专利品种，治疗范围涵盖中风、心律失常、供血不足和缺血梗塞等常见心脑血管疾病。

　　头部产品的背后，关键要看是技术支撑还是营销支撑。从财报来看，虽然步长制药的营销很强大，但产品主要是凭借专利优势胜出。截至报告期末，步长制药拥有294件国家专利。其中，主导产品脑心通胶囊、稳心颗粒、丹红注射液、谷红注射液均为专利保护品种，谷红注射液、银杏蜜环口服溶液、头痛宁胶囊、康妇炎胶囊、红核妇洁洗液、消乳散结胶囊和通脉降糖胶囊等储备产品也取得了专利权。步长制药强调，公司目前在研产品近220个，随着研发的进一步深入，公司还将拥有更多的专利产品。以专利技术为核心的增长更稳健，也更有后劲，这也是步长制药至今仍能快速发展的关键。

　　研发投入持续加大，专利优势不断积累

　　专利优势的积累主要依赖步长制药长期坚持研发投入。步长制药的研发投入在所有中成药上市公司中排名第6，高于营收排名。目前，步长制药在中药、化药、生物药领域的研发投入正在逐步显现成效。

　　中药方面，步长制药研发出了一系列心脑血管疾病用药，并在长期大量临床实践中逐步形成了互补的多靶点联合用药方案，强化治疗效果。化药方面，步长制药正在原研药中积极投入，积极筛选具有靶点明确的化药。在生物药方面，针对肿瘤、心脑血管、骨质疏松等大病种、长期病、慢性病等领域，已布局开展科研，目前有10项生物制品(含8项1类治疗用生物制品)正在研发，部分制品已进入临床II期或III期阶段，覆盖肿瘤、骨质疏松、贫血、关节炎、心脑血管等范围。

　　凭借在研发层面的不断投入，步长制药在近20年的发展中，始终保持着稳健而又快速的增长。当前，中药、化药、生物药领域等方面的研发投入正在逐步转化为成果，步长制药的未来正在一步步走向裂变。

　　专利中药优势给予了步长制药持续发展的信心，在4+7带量采购政策的影响下，仿制药或将受到打击，而在这一波产业创新升级浪潮中，行业龙头的地位将更加稳固，作为中药行业的龙头企业，步长制药未来也将受益于此轮行业集中度提高的红利。

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