美拟议《生物安全法》草案的进展再掀波澜。当地时间9月9日,美国众议院以306票对81票通过了拟议《生物安全法案》,本次通过的立法草案系基于此前美国众议院监督与问责委员会于 2024年 5月 15日投票所通过的版本作出。
伴随生物医药产业近几十年的爆发,CXO逐渐成长为新药研发产业链中不可或缺的一环。药企与CXO之间不仅基于资源共享和能力互补的原则,在全球化大背景下更体现了一种战略层面的共生双赢关系。
从经济角度看,药企通常面临着研发成本高昂和研发周期长的双重压力。以药明康德为代表的头部CXO通过提供一站式的科研服务,从药物发现、前期研发,到临床试验设计与管理,大大减轻了药企的负担。这种外包模式使药企能在全球范围内优化资源配置,将内部资源集中于项目最关键的开发和商业化阶段。
技术层面亦是双方合作的重要推动力。随着生物技术的发展和疗法创新的复杂性增加,药明康德不断引入先进技术和扩大服务范围,包括细胞和基因治疗等前沿科技领域。这些高端服务的提供,不仅增强了药企对药明康德的依赖度,也使得药明康德能在行业内保持领先地位。
药企与CRO的合作还带来了风险分担的好处。在高风险的新药研发过程中,通过与CRO的合作,药企可以将部分风险转嫁给CRO,同时也能利用CRO的专业知识进行更有效的风险控制和管理。这种风险分散机制,为药企提供了更大的勇气和动力去尝试创新疗法的研发。
政策环境的变化也是考量这种合作的重要方面。《生物安全法案》的提出,虽然在短期内给药明康德带来了一定的挑战,但也更加突显了药企与CXO合作的紧迫性和重要性。面对可能的供应链重新配置,药企更倾向于选择那些能够提供高质量、全方位服务的CXO伙伴,以确保研发进程的连续性和安全性。
一方面,大量新兴的生物技术公司在涌现,这些小型公司往往缺乏进行大规模研发所需的资源和能力。根据IQVIA研究所去年发布的《全球研发趋势报告》,由初创新锐公司带来的在研疗法占到了产业管线总数的三分之二,这一数字在过去二十年中翻倍。这些小公司通常选择将测试、生产、制造等需要大量资源和规模的工作外包,而将人力和财力集中用于创新。
同时,大型药企为了确保创新疗法的落地,也乐于将高风险的研发环节外包,以便将资源集中于更为核心的早期研发上。优秀的CXO公司如药明康德,凭借一流的研发质量和服务,为这些创新者提供了无限可能。
药企与CXO的共生双赢关系不仅是经济和效率的结合,更是战略和创新的融合。在全球化和专业化的大趋势下,简单“断链”无疑存在巨大现实挑战。
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