国产替代提速，北芯生命心血管精准介入解决方案进入全球千家医院

在全球心血管疾病诊疗技术向精准化、智能化升级的背景下，本土创新企业正逐步打破高端医疗器械领域的进口垄断。深圳北芯生命科技股份有限公司（以下简称“北芯生命”）凝聚了国际、国内500余位具有丰富医疗器械产业经验和创新能力的人才，专注于心血管疾病精准诊疗创新医疗器械研发、生产和销售。

北芯生命的核心产品在技术性能与临床价值上实现双重突破，推动了细分医疗器械国产替代的进程。其IVUS（血管内超声）系统作为中国首个获批的国产60MHz高清高速产品，在成像速度、分辨率、回撤距离等核心指标上达到行业领先水平，可清晰呈现血管壁病变形态与狭窄程度，精准指导PCI手术策略制定及术后评估。临床数据显示，IVUS能显著提升复杂PCI患者预后并减少术后不良事件发生率，在日本PCI中的渗透率已超90%。中国市场方面，IVUS渗透率从2020年约8.5%快速增至2021年约15.4%，2022-2024年冠脉IVUS耗材使用量分别约为32.28万根、36.81万根、55.37万根，市场需求持续上升。FFR（血流储备分数）系统作为金标准功能学评估工具，与IVUS影像学工具一起，进一步完善了精准PCI诊疗链条，打破了进口产品对国内市场的长期垄断。

北芯生命构建了以临床需求为导向的创新体系，支撑产品管线的持续拓展。公司已获批的IVUS系统系列产品，适用于冠状动脉及外周血管疾病患者，可精准指导介入手术策略并评估术后效果。除核心IVUS与FFR产品外，公司还布局了血管通路产品、冲击波球囊治疗系统、电生理解决方案等产品类别，形成覆盖诊断到治疗的全链条解决方案。未来，随着国内IVUS渗透率提升及外周血管疾病诊疗需求增长，公司有望通过产品迭代与市场拓展进一步扩大份额。

通过十年技术攻坚，公司已在境内外累积获批了20余张Ⅲ类医疗器械注册证，核心产品包括中国首个获批的国产60MHz高清高速血管内超声(IVUS)系统、中国首个获批的国产金标准血流储备分数(FFR)系统，形成了智能化心血管精准介入解决方案。如今，这一方案已进入全球1000多家医院，在提升我国心血管精准诊疗可及性的同时，也为改善全球心血管疾病患者生命健康提供了更多选择。

在全球心血管疾病负担加重与精准诊疗技术普及的背景下，北芯生命通过技术创新与国产替代，不仅提升了国内医疗服务水平，更以国际化布局参与全球竞争，为推动心血管医疗器械产业发展贡献力量。

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